Din aceeași categorie
Compania Servier, care produce medicamentul EURESPAL, a decis retragerea voluntară a produsului din toate ţările unde este comercializat, inclusiv din România, după ce autoritatea de reglementare şi control al medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie.
Decizia laboratoarelor Servier vine în urma unor studii non-clinice de siguranţă efectuate anul trecut, care au relevat că fenspirida, substanţa activă din EURESPAL, poate aritmii cardiace.
ANMDM a avizat iniţierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor şi farmaciilor, cu obligaţia titularului autorizaţiei de a transmite ulterior ANMDM situaţia cu seriile şi cantităţile retrase. ANMDM va publica pe website-ul instituţiei comunicatul Agenţiei Europene a Medicamentului, imediat dupa emiterea acestuia, referitor la declanşarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranţă al fenspiridei, substanta activa din EURESPAL.
EurespalServierfarmamedicamentAgenţia Europeană pentru MedicamenteANMDM
Disponibiltatea medicamentelor – vulnerabilități și recomandări
Auditul privind monitorizarea și disponibilitatea medicamentelor a fost finalizat, a anunțat Ministerul Sănătății. În urma acestuia au fost identificate 16 măsu...
Cheltuielile cu sănătatea au crescut cu 29% în 2025
În ciuda unei creșteri semnificative a finanțării sistemului de sănătate, povara financiară suportată direct de populație rămâne ridicată, arată rezultatele unui studiu publicat recent.
...
Teste de legislație medico-farmaceutică, în ediția a doua revizuită și adăugită
„Necunoașterea legii nu poate constitui o justificare pentru nerespectarea ei”, afirmă autorii lucrării.
...